医療機器メーカー様

概要

診察を目的として採取した検体の物質の組成、性質、構造、状態を分析し、成分等の情報を測定する装置の開発に参画。 プロジェクトマネジメントの支援、課題解消のためのソリューションを提供しました。

背景

• 様々な製品の中でも特に安全性、高品質が求められる医療機器ですが、開発から検証まで一貫した管理ができておらず品質が上がらない問題が発生していました。
• 度重なる仕様変更により、担当者間で機能毎の実装内容が共有されておらず、仕様の抜け漏れが発生し、品質が担保できていませんでした。
• 競争の激化する医療機器開発では、市場ニーズに合った製品をより短納期・高品質でリリースされることが求められますが、作業量が増加傾向にあり、開発担当者の負担が限界に達していました。

結果

• プロジェクト運用が体系化され、各工程の担当者を明確に分けたことで管理が容易になり、高効率・高品質な製品開発を実現しました。
• 開発者が開発に専念することで開発サイクルの短縮が実現。その結果、市場のニーズをいち早く製品に反映できるようになりました。

導入メリット

各開発者の持つ仕様の情報を集約し、要求仕様からテストケースまで一括管理されたドキュメント類に落とし込むことにより、これまでの検証抜け/漏れにより市場流出していた不具合を未然に検出できるようになりました。

また、一貫したドキュメント類により各開発者間の仕様共有を実現することで、開発時の手戻りや機能間の不整合による不具合の造り込みが削減されました。
お客様の社内に十分な検証環境が整っていなかったため、ご要望に合わせ当社で持ち帰り作業も行いました。

CIの導入によるテストの自動化や、バリデーションエンジニアの参画により従来開発者が行っていた検証の負担が軽減され、開発に専念できるようになったことで納期短縮・品質向上を実現させています。 プロジェクトマネジメントの支援、課題解消のためのソリューションを提供しました。